电子公告服务专项备案

公告标准缺失导致行业无序行业标准的缺失也正成为智能家居市场亟待弥补的短板。

我们计划于2021年下半年与FDA和CDE召开pre-NDA会议，服务以支持在2022年上半年提交NSCLC适应症NDA。孙燕院士说：专项普那布林通过DUBLIN-3这一关键性研究成功地证明了其在OS上的获益，专项这是自2015年纳武单抗批准以来首次有全新机制的药物在OS获益上取得突破。

肺癌是全球第二大高发癌症类型，备案全球每年约有180万例新增肺癌确诊病例，其中87%为NSCLC，EGFR野生型约占NSCLC患者的70-85%。公告ITT人群的顶线数据总结如下(DP：n=278;D：n=281)。重要的是，服务DUBLIN-3的强劲结果进一步证实了我们的信念，服务即普那布林与其他的免疫肿瘤药物的协同作用，有可能成为专家和泛瘤种患者的搭配免疫治疗的首选用药。

这个临床成功是一个令人鼓舞的喜讯，专项DUBLIN-3的研究结果显示，专项该研究完美达到了预定的各项目标，为晚期EGFR野生型的NSCLC患者提供了更优效的后线治疗方案。备案DUBLIN-3的主要入选标准包括具有可测量肺部病灶(RECIST1.1标准)的患者。

Piedmont癌症研究所的TrevorM.Feinstein医生是DUBLIN-3研究的美国主要研究者之一，公告他评论道：公告尽管免疫检查点抑制剂疗法已广泛应用于晚期NSCLC一线治疗，但二/三线治疗仍严重依赖于以多西他赛为基础的化疗方案，尤其TKI类药物对EGFR野生型患者治疗效果不如多西他赛，这个治疗领域一直存在严重未被满足的医疗需求。

在DUBLIN-3研究中，服务DP组患者能够耐受更多周期的化疗，长期生存的患者数也更多，联合用药显示出良好的风险受益比，有望改变此领域的治疗现状。另外，专项腿部受伤，一定要坚持做恢复运动。

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即年轻人肌肉力量降低了1/3，服务其腿部肌肉力量衰退程度相当于衰老40至50年。丹麦哥本哈根大学一项研究发现，专项无论年轻人还是老人，只要两个星期不动，腿部肌肉力量就会削弱三分之一。